K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发

2025年6月13日，k8凯发天生赢家·一触即发医药自主研发的1类创新药、中国首个超长效原研双靶止吐针剂注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁^®）上市首发仪式在福建盛迪制剂基地隆重举行。这标志着该产品正式投入临床使用，将为改善更多肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐（CINV）、提升其生存和生活质量带来新选择。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼于2025年5月在国内获批上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。

该产品是由新型超长效NK-1RA磷罗拉匹坦和目前唯一的二代5-HT3 RA帕洛诺司琼组成的双靶止吐药物，可同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体，通过双通道抑制呕吐反射。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼凭借近8天的超长半衰期优势，在每个化疗周期内仅需给药一次，便可同时覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期^[1]。

此次获批的关键III期PROFIT研究（NCT05509634）全文已发表于国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，简称JCO，IF=42.1）。该研究结果显示^[1]，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼+地塞米松（DEX）在预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐，实现急性期(化疗后0～24 h)、超延迟期（化疗后120～168h）90%以上的完全缓解（CR）率，并具有良好的安全性。

作为创新型国际化制药企业，k8凯发天生赢家·一触即发医药始终坚持“以患者为中心”的理念进行创新研发，目前已在中国获批上市23款新分子实体药物（1类创新药），另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。未来，公司将继续立足民生需求，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。

参考文献：

[1]Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025 Mar 20;43(9):1123-1136.

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